Les 66 produits WIZ sont certifiés UKCA

13-03-2023

L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a annoncé que 66 produits WIZ ont reçu la certification UKCA. Ces kits comprennentnorovirus, troponine, transferrine,Protéine C-réactive, sang occulte fécal, antigène Helicobacter pylori, interleukine-6, glycosification et 25-hydroxyvitamine D, ce qui signifie que le produit est officiellement certifié pour sa qualité et sa sécurité et peut être vendu et utilisé légalement au Royaume-Uni et dans les pays et territoires qui reconnaissent l'enregistrement UKCA au Royaume-Uni. Il s'agit d'une nouvelle étape importante pour l'entrée de la biologie positive sur le marché européen.

norovirus test kit

Liste de 66 produits sous licence

nombre	Nom du produit
1	Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I (dosage immunochromatographique par fluorescence)
2	Kit de diagnostic de la ferritine (test immunochromatographique par fluorescence)
3	Kit de diagnostic de l'hormone anti-mullérienne (test immunochromatographique par fluorescence)
4	Kit de diagnostic pour les D-Dimères (test immunochromatographique par fluorescence)
5	Kit de diagnostic pour l'antigène du virus respiratoire syncytial (or colloïdal)
6	Kit de diagnostic pour anticorps contre Treponema Pallidum (or colloïdal)
7	Kit de diagnostic pour l'antigène du norovirus (or colloïdal)
8	Kit de diagnostic pour la calprotectine (or colloïdal)
9	Kit de diagnostic pour l'alpha-foetoprotéine (test immunochromatographique par fluorescence)
10	Kit de diagnostic de la progestérone (test immunochromatographique par fluorescence)
11	Kit de diagnostic pour la thyroxine libre (test immunochromatographique par fluorescence)
12	Kit de diagnostic pour antigènes de rotavirus/adénovirus (latex)
13	Kit de diagnostic pour la protéine C-réactive ∕ protéine amyloïde A sérique (FIA)
14	Kit de diagnostic de la protéine C-réactive (test immunochromatographique par fluorescence)
15	Kit de diagnostic pour antigènes d'adénovirus (or colloïdal)
16	Kit de diagnostic du cortisol (test immunochromatographique par fluorescence)
17	Kit de diagnostic pour le sang occulte dans les selles (test immunochromatographique par fluorescence)
18	Kit de diagnostic pour le sang occulte dans les selles (or colloïdal)
19	Kit de diagnostic pour antigène carcino-embryonnaire (test immunochromatographique par fluorescence)
20	Kit de diagnostic pour l'estradiol (test immunochromatographique par fluorescence)
21	Kit de diagnostic pour antigène du rotavirus (latex)
22	Kit de diagnostic pour anticorps anti-péroxydase thyroïdienne (test immunochromatographique par fluorescence)
23	Kit de diagnostic pour l'hormone folliculo-stimulante (test immunochromatographique par fluorescence)
24	Kit de diagnostic pour l'hormone folliculo-stimulante (or colloïdal)
25	Kit de diagnostic pour anticorps anti-thyroglobuline (test immunochromatographique par fluorescence)
26	Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I/isoenzyme MB de la créatine kinase/myoglobine (dosage immunochromatographique par fluorescence)
27	Kit de diagnostic pour l'antigène d'Helicobacter Pylori (Latex)
28	Kit de diagnostic pour l'antigène d'Helicobacter Pylori (test immunochromatographique par fluorescence)
29	Kit de diagnostic pour le sous-type d'anticorps contre Helicobacter Pylori (test immunochromatographique par fluorescence)
30	Kit de diagnostic pour anticorps contre Helicobacter Pylori (test immunochromatographique par fluorescence)
31	Kit de diagnostic pour l'amyloïde sérique A (test immunochromatographique par fluorescence)
32	Kit de diagnostic pour l'interleukine-6 (test immunochromatographique par fluorescence)
33	Kit de diagnostic (or colloïdal) pour anticorps IgG/IgM contre la dengue
34	Kit de diagnostic pour l'antigène NS1 de la dengue (or colloïdal)
35	Kit de diagnostic pour le tétrahydrocannabinol (or colloïdal)
36	Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre Mycoplasma Pneumoniae (or colloïdal)
37	Kit de diagnostic de la prolactine (test immunochromatographique par fluorescence)
38	Kit de diagnostic pour la thyréostimuline (dosage immunochromatographique par fluorescence)
39	Kit de diagnostic pour la thyroxine totale (test immunochromatographique par fluorescence)
40	Kit de diagnostic pour la triiodothyronine totale (dosage immunochromatographique par fluorescence)
41	Kit de diagnostic pour l'isoenzyme MB de la créatine kinase (dosage immunochromatographique par fluorescence)
42	Kit de diagnostic pour la procalcitonine (test immunochromatographique par fluorescence)
43	Test rapide de paludisme PF/PV (or colloïdal)
44	Test rapide de paludisme PF/Pan (or colloïdal)
45	Test rapide de paludisme (PF) (or colloïdal)
46	Kit de diagnostic pour la gastrine 17 (test immunochromatographique par fluorescence)
47	Kit de diagnostic pour le peptide natriurétique pro-cerveau à l'amino-terminal (test immunochromatographique par fluorescence)
48	Kit de diagnostic de l'hormone lutéinisante (test immunochromatographique par fluorescence)
49	Kit de diagnostic pour l'hormone lutéinisante (or colloïdal)
50	Kit de diagnostic de la myoglobine (test immunochromatographique par fluorescence)
51	Kit de diagnostic pour la transferrine (or colloïdal)
52	Kit de diagnostic de la microalbumine urinaire (test immunochromatographique par fluorescence)
53	Kit de diagnostic de la microalbumine urinaire (or colloïdal)
54	Kit de diagnostic pour la gonadotrophine chorionique humaine (or colloïdal)
55	Kit de diagnostic pour la gonadotrophine chorionique humaine (test immunochromatographique par fluorescence)
56	Kit de diagnostic pour la triiodothyronine libre (test immunochromatographique par fluorescence)
57	Analyseur immunitaire portable
58	Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre C. Pneumoniae (or colloïdal)
59	Kit de diagnostic pour l'antigène NS1 et l'anticorps IgG/IgM contre la dengue (or colloïdal)
60	Kit de diagnostic de la sous-unité β libre de la gonadotrophine chorionique humaine (test immunochromatographique par fluorescence)
61	Kit de diagnostic pour MDMA (or colloïdal)
62	Kit de diagnostic pour la méthamphétamine (or colloïdal)
63	Kit de diagnostic pour la kétamine (or colloïdal)
64	Kit de diagnostic pour la morphine (or colloïdal)
65	Kit de diagnostic pour l'hémoglobine glycosylée A1c (test immunochromatographique par fluorescence)
66	Kit de diagnostic pour la 25-hydroxyvitamine D (test immunochromatographique par fluorescence)

Les travaux de certification des produits WIZ sont toujours en cours, nous sommes impatients de continuer à vous apporter de bonnes nouvelles !

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