Nouvelles du produit

Félicitations, le seul produit de Wizbiotech a reçu l'approbation MDA du régulateur malaisien des dispositifs médicaux : le kit de test d'anticorps IgM Enterovirus 71 (méthode à l'or colloïdal) !

Le rotavirus du groupe A est l'agent pathogène le plus courant provoquant la diarrhée chez les nourrissons âgés de 6 à 24 mois et constitue également l'une des principales causes de mortalité infantile. Aux premiers stades de l’infection à rotavirus du groupe A, certains enfants peuvent souffrir de vomissements fréquents suivis de diarrhée.

Mycoplasma pneumoniae (MP) est un micro-organisme qui se situe entre un virus et une bactérie typique, appartenant au genre Mycoplasma. Il peut se fixer à la surface de la muqueuse respiratoire, provoquant des infections pulmonaires. En raison de l'absence de structure de paroi cellulaire chez les bactéries, Mycoplasma pneumoniae est résistant aux antibiotiques qui ciblent les parois cellulaires bactériennes, tels que la pénicilline et la céphalosporine.

Nous sommes ravis d'annoncer qu'un autre de nos produits, le kit de diagnostic de la troponine cardiaque I (dosage immunochromatographique par fluorescence), a été approuvé par la Malaysian Medical Device Authority (MDA).

Félicitations chaleureuses, un produit de Wizbiotech a été approuvé par MDA, l'agence malaisienne de réglementation des dispositifs médicaux.

Félicitations chaleureuses, les trois produits de Wizbiotech ont été approuvés par l'agence malaisienne de réglementation des dispositifs médicaux MDA

Les deux réactifs de WIZ, les kits de dosage HBA1C (immunochromatographie fluorescente) et le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) (nasal antérieur) ont été approuvés par la Medical Device Authority (MDA) de Malaisie et ont commencé l'accès au marché.

L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a annoncé que 66 produits WIZ ont reçu la certification UKCA. Cela signifie que les produits WIZ sont officiellement certifiés pour la qualité et la sécurité, et peuvent être légalement vendus et utilisés au Royaume-Uni et dans d'autres pays et territoires qui reconnaissent l'enregistrement UK UKCA.

Le 20 décembre 2022, le kit de test d'hémoglobine glycosylée A1c et de 25-hydroxy vitamine D de Wizbiotech obtient l'enregistrement UKCA, ce qui marque la possibilité de renforcer la gestion de la santé britannique.

Récemment, le nouveau kit de détection d'antigènes de coronavirus (2019-nCoV) (méthode de l'or colloïdal) développé par Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. a été approuvé par la National Medical Products Administration.