Le test antigénique COVID19 de Wizbiotech figure sur la liste commune de l'UE
Selon la dernière liste commune HSC publiée le 17 octobre 2022, leTest rapide de l'antigène SARS-CoV-2produit par Wizbiotech a été répertorié dans la liste commune des catégories A de l'UE.
La liste commune de l'UE des tests antigéniques COVID-19 a été divisée en deux catégories :
Catégorie A : Les tests antigéniques dont les performances ont été évaluées par des études cliniques prospectives sur le terrain et qui répondent aux critères convenus le 21 septembre 2021 (voir section 2.2) ont été classés dans la « catégorie A » de la liste commune de l’UE. La catégorie A.1 définit les tests antigéniques rapides COVID-19 éligibles et la catégorie A.2 définit les tests antigéniques COVID-19 en laboratoire éligibles.
Catégorie B : Les tests antigéniques dont les performances ont été évaluées par des études in vitro rétrospectives et qui répondent aux critères convenus le 21 septembre 2021 (voir section 2.2) ont été classés dans la « catégorie B » de la liste commune de l’UE. La catégorie B.1 définit les tests antigéniques rapides COVID-19 éligibles et la catégorie B.2 définit les tests antigéniques COVID-19 en laboratoire éligibles.
Depuis le début de l'épidémie, Wizbioteh a continué à prêter attention à la situation épidémique et à s'engager dans la prévention et le contrôle de l'épidémie mondiale. Jusqu'à présent, la solution COVID-19 de Wizbiotech comprend des produits de détection différentielle d'antigènes/anticorps COVID-19/grippe. Les produits de la série COVID-19 ont obtenu les certifications de l'UE, du Royaume-Uni, de la Malaisie et d'autres pays.
Wizbiotech continuera de se concentrer sur les techniques de diagnostic pour améliorer la qualité de vie !
