Soutien aux partenaires de fabrication de dispositifs de diagnostic in vitro : feuilles non découpées de réactifs d’immunochromatographie, pour une mise sur le marché et une croissance accélérées.
Dans le contexte concurrentiel actuel des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV), il est essentiel de répondre rapidement aux demandes du marché, de réduire les coûts de R&D et de raccourcir les cycles de lancement de produits pour conserver un avantage concurrentiel. En tant que fournisseur de solutions de diagnostic au point de soins (POCT) spécialisé dans la plateforme d'immunochromatographie, nous sommes fiers de présenter nos feuilles non découpées pour tests rapides et nos feuilles non découpées pour tests FIA aux fabricants de DIV du monde entier. Conçues pour constituer un moteur fiable pour le développement et la production de vos produits, elles vous aident à étendre efficacement votre présence sur le marché et à saisir les opportunités.
Notre rôle : Votre partenaire stratégique essentiel
Nous ne sommes pas vos concurrents, mais votre partenaire stratégique en amont. Nous fournissons des feuilles non découpées de réactifs d'immunochromatographie prêtes à l'emploi, vous permettant ainsi de vous concentrer sur votre marque, le développement de vos canaux de distribution et le service client, tout en nous confiant la complexité du développement des matières premières biologiques, l'optimisation des procédés et la reproductibilité inter-lots.
Solution 1 : Accélérer le développement des jeunes entreprises manufacturières de "0 à 1"
Si vous êtes une nouvelle entreprise de diagnostic in vitro confrontée à :
Équipes de R&D sous-développées ou inexpérimentées
Investissements élevés et longs délais de production pour les lignes de production internes
Il est urgent de lancer rapidement des produits pour accéder au marché ou acquérir des clients.
Nous proposons :
Composants principaux clés en main : feuilles non découpées, entièrement validées et aux performances stables. Vous gérez uniquement les opérations en aval telles que la découpe, l’assemblage, l’emballage et l’étiquetage.
Ensemble complet de transfert de technologie : comprend des données de performance détaillées, des normes de qualité, des procédures opérationnelles normalisées et des guides de dépannage de base pour réduire vos obstacles techniques.
Assistance au lancement rapide : De l’analyse d’échantillons à la production pilote, nous vous offrons un accompagnement complet pour vous aider à mettre en place rapidement votre flux de production.
Solution 2 : Permettre aux fabricants établis de passer de "1 à N"
Si vous êtes un fabricant expérimenté disposant de produits et de capacités existants, et que vous êtes confronté à :
Des cycles de R&D internes longs qui peuvent vous faire rater des opportunités de marché.
La nécessité d'explorer de nouveaux éléments de test présentant un risque et un investissement moindres
Exigez d'élargir rapidement votre gamme de produits pour répondre aux appels d'offres ou aux besoins groupés des clients.
Nous proposons :
Gamme complète de produits avec menu déroulant : des dizaines de produits en feuilles non découpées, validés sur le marché (ex. : maladies infectieuses, marqueurs cardiaques, hormones, marqueurs tumoraux). Sélectionnez les articles nécessaires pour enrichir rapidement votre catalogue.
Personnalisation flexible et co-développement : optimisez les feuilles non découpées existantes (par exemple, en ajustant la disposition des lignes de test/contrôle, le matériau de support ou les spécifications du tampon de conjugaison) ou développez conjointement de nouveaux tests en fonction de vos exigences spécifiques.
Capacité de secours et stabilité de la chaîne d'approvisionnement : Servez de source secondaire pour les matières premières essentielles, renforçant ainsi la résilience de votre chaîne d'approvisionnement et assurant la continuité de la production.
Notre valeur fondamentale : optimiser l’efficacité et la rentabilité pour nos partenaires industriels.
Réduire considérablement les coûts et les délais d'investissement en R&DÉconomisez des années d'efforts et des millions d'euros en dépenses liées à la sélection des matières premières, au développement des procédés et aux études de stabilité. L'utilisation de nos feuilles non découpées et éprouvées peut réduire votre délai de mise sur le marché de plus de 60 %.
Fondation pour garantir la performance et la conformitéNos feuilles non découpées sont rigoureusement validées pour des paramètres clés (sensibilité, spécificité, précision), et nous fournissons des données brutes complètes pour appuyer vos soumissions réglementaires (par exemple, auto-déclaration CE, documentation de pré-soumission à la FDA).
Production à grande échelle et avantages en termes de coûtsNous sommes spécialisés dans la fabrication à grande échelle de feuilles non découpées, offrant des prix très compétitifs grâce à une gestion optimisée et à des économies d'échelle, ce qui améliore directement vos marges sur vos produits.
Mises à niveau techniques continuesVous nous faites part de votre connaissance du marché ; nous nous chargeons des améliorations technologiques fondamentales. Notre équipe R&D optimise en permanence la sélection des membranes de nitrocellulose, la formulation des conjugués et les procédés de lamination, vous permettant ainsi de bénéficier de performances accrues sans investissement supplémentaire.
Modèles de collaboration flexibles
Approvisionnement en produits standard : Achat direct de feuilles non découpées conformes aux spécifications standard de notre catalogue.
Personnalisation des feuilles non coupées : Outre les feuilles non coupées standard, nous proposons également des spécifications personnalisées selon vos besoins.
Co-développement et licences exclusives : Collaboration étroite pour des marchés ou des projets spécifiques, incluant la formulation sur mesure et les droits de distribution exclusifs.
Démarrez une collaboration en trois étapes simples
Étape 1 : Évaluation des besoins
Parlez-nous de votre marché cible, des projets qui vous intéressent, de la capacité prévue et des exigences de conformité.
Étape 2 : Validation de l'échantillon
Nous vous envoyons des échantillons de feuilles non découpées afin que vous puissiez tester leurs performances et leur compatibilité dans votre propre environnement de production, avec vos équipements de découpe et d'assemblage.
Étape 3 : Accord et soutien
Après validation technique, nous fournissons les accords commerciaux, une documentation qualité complète et une assistance technique initiale à la production.
