Nouvelles du produit
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L’un des produits de WIZ a obtenu la certification pour l’enregistrement.
Mycoplasma pneumoniae (MP) est un micro-organisme qui se situe entre un virus et une bactérie typique, appartenant au genre Mycoplasma. Il peut se fixer à la surface de la muqueuse respiratoire, provoquant des infections pulmonaires. En raison de l'absence de structure de paroi cellulaire chez les bactéries, Mycoplasma pneumoniae est résistant aux antibiotiques qui ciblent les parois cellulaires bactériennes, comme la pénicilline et la céphalosporine.
12-03-2024 -
Un autre produit WIZ IVD approuvé par l'Autorité malaisienne des dispositifs médicaux (MDA).
Nous sommes ravis d'annoncer qu'un autre de nos produits, le kit de diagnostic de la troponine cardiaque I (test immunochromatographique par fluorescence), a été approuvé par l'Autorité malaisienne des dispositifs médicaux (MDA).
22-02-2024 -
L'enregistrement du 1er produit de Wizbiotech est certifié !
Félicitations chaleureuses, un produit de Wizbiotech a été approuvé par MDA, l'agence malaisienne de réglementation des dispositifs médicaux.
07-02-2024 -
Les trois produits de Wizbiotech ont été approuvés par MDA, l'agence de réglementation des dispositifs médicaux de Malaisie !
Félicitations chaleureuses, les trois produits de Wizbiotech ont été approuvés par l'agence malaisienne de réglementation des dispositifs médicaux MDA
06-02-2024 -
Ces jours-ci, deux réactifs de WIZ ont été approuvés !
Les deux réactifs de WIZ, les kits de dosage HBA1C (immunochromatographie fluorescente) et le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) (nasal antérieur) ont été approuvés par la Medical Device Authority (MDA) de Malaisie et ont commencé leur accès au marché.
06-07-2023 -
Les 66 produits WIZ sont certifiés UKCA
L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a annoncé que 66 produits WIZ ont reçu la certification UKCA. Cela signifie que les produits WIZ sont officiellement certifiés pour leur qualité et leur sécurité et peuvent être vendus et utilisés légalement au Royaume-Uni et dans d'autres pays et territoires qui reconnaissent l'enregistrement UKCA au Royaume-Uni.
13-03-2023 -
Inscription UKCA confirmée !
Le 20 décembre 2022, le kit de test d'hémoglobine A1c glycosylée et de vitamine D 25-hydroxy Wizbiotech obtient l'enregistrement UKCA, ce qui marque la possibilité de renforcer la gestion de la santé britannique.
21-12-2022 -
Le test antigénique 2019-nCoV a été approuvé par la CFDA
Récemment, le nouveau kit de détection d'antigène du coronavirus (2019-nCoV) (méthode de l'or colloïdal) développé par Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux.
12-12-2022 -
WIZ-A101 obtient les certifications IVDR
Récemment, l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101 de Wizbiotech a obtenu la certification IVDR CE.
14-11-2022 -
Le test antigénique COVID19 de Wizbiotech figure sur la liste commune de l'UE
Selon la dernière liste commune du HSC publiée le 17 octobre 2022, le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 produit par Wizbiotech a été répertorié dans la classe A de la liste commune du HSC.
20-10-2022