Nouveau consensus clinique publié en Chine : les tests d'HbA1c au point de service bénéficient d'un soutien accru
En juin 2025, la revue Laboratory Medicine and Clinical a publié le Consensus d'experts sur l'application clinique des tests d'hémoglobine glyquée au point de service. Élaboré par des experts chinois de premier plan en diagnostic de laboratoire et en endocrinologie, ce document fournit un cadre standardisé pour l'utilisation du test d'HbA1c au point de service, tant en milieu hospitalier qu'en soins primaires.
Alors que les pays d’Asie du Sud-Est comme la Malaisie et la Thaïlande continuent de renforcer leurs programmes de gestion du diabète, ce consensus offre des orientations opportunes sur la manière dont les tests HbA1c au point de service peuvent être mis en œuvre de manière sûre et efficace dans les cliniques communautaires et les environnements ambulatoires.
12 déclarations de consensus clés
Vous trouverez ci-dessous un résumé traduit des 12 principaux points de consensus présentés dans le document chinois :
Consensus 1 : Les immunoessais conviennent au dépistage primaire. La chromatographie d'affinité au boronate répond aux exigences de précision requises pour une utilisation clinique. Les méthodes optiques sont privilégiées par les laboratoires de pointe en raison de leur précision diagnostique. Les technologies d'intégration des biocapteurs et de la microfluidique représentent les tendances d'avenir. Ensemble, ces quatre méthodes forment un système POCT multicouche pour la prise en charge du diabète.
Consensus 2 : Des scénarios cliniques spécifiques sont recommandés pour chacune des quatre méthodes de test : immuno-essai, chromatographie d'affinité au boronate, méthodes optiques et intégration biocapteur/microfluidique. Voir le tableau 1 du document original pour plus de détails.
Consensus 3 : Dans les établissements de soins primaires tels que les centres de santé de canton et les cliniques communautaires, ainsi que pour les tests d'urgence au chevet du patient, le test d'HbA1c en point de vente doit être privilégié pour le dépistage du diabète à haut risque. Les résultats anormaux doivent être confirmés par chromatographie liquide haute performance (HPLC). Chez l'adulte, l'objectif général de contrôle de l'HbA1c est < 7,0 %, avec des ajustements en fonction des caractéristiques cliniques.
Consensus 4 : Les établissements de soins primaires doivent être équipés d'appareils de diagnostic rapide normalisés, mettre en place des systèmes de contrôle qualité, former le personnel et garantir l'interopérabilité des données sanitaires régionales. Les facteurs d'interférence potentiels doivent être évalués avant les tests ; une confirmation par HPLC est recommandée si nécessaire.
Consensus 5 : Dans les contextes à ressources limitées, il est recommandé d'utiliser des dispositifs POCT traçables selon les méthodes de référence de l'IFCC et certifiés NGSP. Les fabricants doivent fournir une documentation de traçabilité. Dans les établissements de plus grande taille, des systèmes adaptés peuvent être sélectionnés en fonction des besoins du laboratoire.
Consensus 6 : Pour les situations nécessitant des résultats rapides, comme aux urgences, au chevet du patient et dans les cliniques rurales, des dispositifs POCT peuvent être utilisés. Les rapports doivent clairement indiquer « POCT » et préciser les interférences liées à la méthode, rappelant aux cliniciens d'interpréter les résultats en tenant compte des antécédents du patient.
Consensus 7 : Il est recommandé aux établissements de soins primaires de relier les données des examens de dépistage au point de vente aux dossiers médicaux électroniques des patients via les systèmes d'information régionaux, garantissant ainsi la continuité des soins. Un suivi fréquent est conseillé pour les patients présentant un mauvais contrôle glycémique.
Consensusnous 8: Les établissements doivent mettre en place des flux de travail appropriés pour la manipulation des échantillons et la gestion des résultats. Le personnel doit être formé au prélèvement d'échantillons, à la gestion des résultats anormaux et à la communication interdisciplinaire afin de garantir des résultats précis et fiables.
Consensus 9 : Avant de réaliser un test, les cliniciens doivent évaluer la présence d'hémoglobinopathies, d'anémie ou d'autres facteurs interférents chez les patients. Ceci est particulièrement important en cas de TDM en point de vente. Les résultats anormaux doivent être interprétés à l'aide de paramètres érythrocytaires (p. ex., VGM, CCMH) ou de tests génétiques. Les décisions thérapeutiques ne doivent pas se baser uniquement sur les résultats d'HbA1c dans les affections aiguës.
Consensus 10 : Les établissements médicaux devraient mettre en place des programmes de comparaison des résultats des tests sur le lieu de travail, en effectuant des vérifications croisées régulières avec les laboratoires centraux. Le biais entre les résultats des tests sur le lieu de travail et ceux des laboratoires devrait rester dans des limites acceptables.
Consensus 11 : Des procédures strictes de contrôle qualité doivent être mises en œuvre pour les tests de dépistage sur le lieu de travail (contrôle qualité quotidien, étalonnage périodique). L'utilisation de matériel de contrôle qualité adapté est recommandée afin d'éviter les variations de lots. Le personnel doit être régulièrement formé et évalué. Dans les contextes à ressources limitées, l'accent doit être mis sur la maintenance des appareils et le suivi qualité en temps réel via des plateformes numériques régionales.
Consensus 12 : Les plateformes régionales d’information sur la santé devraient faciliter le partage des données afin d’améliorer la continuité des soins du diabète.
Conséquences pour l'Asie du Sud-Est
Le consensus chinois reflète un consensus mondial croissant : le test d'HbA1c au point de service est essentiel pour une prise en charge décentralisée du diabète. Pour des pays comme la Malaisie et la Thaïlande, où les populations rurales et la charge de travail des cliniques constituent des obstacles à l'accès aux laboratoires, les tests au point de service offrent :
Diagnostic et suivi plus rapides
Augmentation de la couverture des tests
Alléger la charge des laboratoires centraux
Avec l’augmentation des taux de diabète de type 2 en Asie du Sud-Est, garantir des outils POCT précis et traçables au niveau communautaire n’est plus facultatif, c’est essentiel.
Pour s'aligner sur ces priorités cliniques mondiales, wizbiotech propose un test immunologique fluorescent HbA1c POCTplateforme qui :
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