Nouvelles du produit

Félicitations chaleureuses, les trois produits de Wizbiotech ont été approuvés par l'agence malaisienne de réglementation des dispositifs médicaux MDA

Les deux réactifs de WIZ, les kits de dosage HBA1C (immunochromatographie fluorescente) et le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) (nasal antérieur) ont été approuvés par la Medical Device Authority (MDA) de Malaisie et ont commencé leur accès au marché.

L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a annoncé que 66 produits WIZ ont reçu la certification UKCA. Cela signifie que les produits WIZ sont officiellement certifiés pour leur qualité et leur sécurité et peuvent être vendus et utilisés légalement au Royaume-Uni et dans d'autres pays et territoires qui reconnaissent l'enregistrement UKCA au Royaume-Uni.

Le 20 décembre 2022, le kit de test d'hémoglobine A1c glycosylée et de vitamine D 25-hydroxy Wizbiotech obtient l'enregistrement UKCA, ce qui marque la possibilité de renforcer la gestion de la santé britannique.

Récemment, le nouveau kit de détection d'antigène du coronavirus (2019-nCoV) (méthode de l'or colloïdal) développé par Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux.

Récemment, l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101 de Wizbiotech a obtenu la certification IVDR CE.

Selon la dernière liste commune du HSC publiée le 17 octobre 2022, le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 produit par Wizbiotech a été répertorié dans la classe A de la liste commune du HSC.

L'« analyseur immunitaire continu WIZ-A202 » développé indépendamment par Xiamen Wiz Biotech Co., LTD a obtenu le certificat d'enregistrement de dispositif médical du Fujian le 31 mars 2017 [enregistrement minimum de l'instrument : 20172400081].

Le kit de diagnostic de produit pour l'anticorps IgM contre C. pneumoniae (or colloïdal) a été approuvé par la CFDA ! Jusqu'à présent, Wiz a 15 certificats de produits en Chine !

Sept produits (HP-Ab, HP-Ag, Mpn-IgM, EV-71, RV/AV, RV, MEV) produits par Wiz Biotech ont été approuvés par la CFDA.